O nas / Często zadawane pytania

Odp.: Firma posiada jakie certyfikaty? Jakie posiada atesty?
Licencja na produkcję wyrobów medycznych w Chinach należy do tej firmy, wraz z oficjalnym zezwoleniem na jej sprzęt do kamer endoskopowych. Zatwierdzenie obejmuje również ich jednostki oświetleniowe do endoskopów, wymienione w odpowiedniej rejestracji. Ich dokumenty obejmują jeden dotyczący kamer używanych wewnątrz ciała, drugi dotyczący zimnego światła obsługującego te narzędzia.
Spełnianie norm CE jest czymś, co ten produkt spełnia zgodnie z projektem. Jeżeli konieczne jest okazanie określonych dokumentów, niezwłocznie przesyłana jest zatwierdzona kopia.

Odp.: Od początku do końca organizacja przestrzega ram jakości dotyczących wyrobów medycznych zgodnych z normą ISO 13485:2016. Kontrola obejmuje każdy etap - prac projektowych, zakupu materiałów, wytwarzania towarów, sprawdzania wyników i wsparcia po sprzedaży. Zgodność nie jest okazjonalna; przebiega przez każdą fazę życia produktu. Postęp nie zatrzymuje się, gdy teraz wszystko spełnia zasady. Z biegiem czasu dostosowania mają na celu lepszą wydajność i szczęśliwszych użytkowników.

Odp.: Każdy element naszej konfiguracji medycznej kamery endoskopowej, wraz z linią źródeł zimnego światła, ściśle przestrzega światowych standardów kompatybilności elektromagnetycznej i bezpieczeństwa elektrycznego przeznaczonych dla sprzętu medycznego. Elementy te są bez wyjątku zgodne z zasadami normy IEC 60601, wbudowanymi w ich konstrukcję od samego początku. Spełnienie tych wymagań nie jest kwestią drugorzędną, - kształtuje sposób, w jaki poszczególne jednostki współpracują podczas produkcji. Bezpieczeństwo i stabilna wydajność leżą w centrum każdego wyboru dokonywanego podczas projektowania. Zgodność pojawia się nie tylko na papierze, ale w rzeczywistym działaniu w wymagających warunkach. Standardy traktuje się jako punkt odniesienia, a nie szczytowe osiągnięcie, co stanowi wskazówkę do ciągłego udoskonalania za kulisami.

Odp.: Każdy element sprzętu, który produkujemy, - zwłaszcza konfiguracja kamery endoskopu medycznego - działa w oparciu o przejrzystą metodę śledzenia zwaną UDI. System ten oznacza każde urządzenie własnym identyfikatorem, dzięki czemu można je śledzić na każdym etapie. Od początku do końca identyfikowalność jest wbudowana w sposób wytwarzania rzeczy. Nasze narzędzia są zgodne z tymi zasadami i nie wymagają dodatkowej pomocy. Każdy produkt zawiera szczegółowe informacje, które pozostają z nim podczas wysyłki, użytkowania lub serwisu. Śledzenie odbywa się bezproblemowo, ponieważ projekt i funkcjonalność współpracują ze sobą za kulisami.
Począwszy od sposobu transportu produktów z fabryki do pacjenta, nasz system śledzi każdy krok za pomocą kodów identyfikacyjnych. Ponieważ zasady zostały wydane przez chiński organ nadzoru medycznego, rozpoczęły się zmiany. Każde urządzenie otrzymuje teraz specjalny znak przed opuszczeniem producenta. Informacje trafiają do baz danych zaraz po zakończeniu kodowania. Od półek magazynowych po sale szpitalne – dokumenty podążają za nimi. Po zakończeniu przesyłania kroki łączą się ze sobą bez przerw. Wskazówki ukształtowały sposób przepływu szczegółów na poszczególnych etapach.

Odp.: Od początku do końca rozwój odbywa się zgodnie z globalnymi zasadami dotyczącymi oprogramowania urządzeń medycznych. Na każdym etapie - planowanie potrzeb, struktura budynku, sprawdzanie wydajności, uruchamianie, utrzymanie - przebiega zgodnie z planem. Bezpieczeństwo pojawia się wyraźnie, wraz ze stabilną pracą, wyraźną ścieżką zapisów. Na każdym kroku odpowiadamy na pytania organów regulacyjnych, zarówno tutaj, jak i za granicą. Identyfikowalne wyniki pojawiają się zgodnie z projektem, a nie przypadkiem. Niezawodność staje się widoczna poprzez sposób, w jaki elementy łączą się, reagują i wytrzymują.

Odp.: Doskonała adaptacja jest możliwa. Wbudowanych jest wiele wyjść wideo HD, takich jak między innymi HDMI, SDI, DVI. Profesjonalne ekrany medyczne pasują idealnie, niezależnie od tego, czy mają przekątną 10 cali, czy rozciągają się powyżej 55. Ustawienia wyjściowe zmieniają się same lub możesz wkroczyć, aby dostosować rozdzielczość i częstotliwość odświeżania. Gwarantowany ostry obraz niezależnie od konfiguracji.

Odp.: Tam pedały zatrzaskują się bezpośrednio w maszynie za pomocą zwykłych portów. Taka konfiguracja pozwala chirurgom uruchamiać kluczowe zadania bez podnoszenia ręki. Pomyśl o robieniu zdjęć podczas operacji, zapisywaniu filmów lub blokowaniu obrazu w trakcie-zabiegu. Przy każdym naciśnięciu pedału ruchy pozostają płynne, a przepływ pracy dotrzymuje tempa. Sterylność pozostaje nienaruszona, ponieważ rękawiczki nigdy nie dotykają przycisków. Wydajność wzrasta, gdy działania przebiegają w ten sposób. Narzędzia reagują szybko, a mimo to nic nie wydaje się wymuszone ani niezgrabne.

Odp.: Nie każda wersja dobrze radzi sobie z rozlanymi cieczami lub oparami. Niektóre ramy słabną pod wpływem ostrych płynów.
Rdzeń ramy stanowi-wytrzymałe żeliwo stopowe, zbudowane tak, aby wytrzymywało naprężenia bez zginania. Precyzyjne cięcie kształtuje każdy element, a następnie zapewnia wykończenie odporne na wżery. Wytrzymuje codzienne szorowanie szpitalnymi-środkami czyszczącymi - chusteczkami nasączonymi alkoholem i roztworami wybielaczy - bez zniszczenia. Wytrzymałość pozostaje niezmienna przez lata, nawet przy ciągłym użytkowaniu. Ekspozycja chemiczna go nie osłabia, dzięki stabilnemu makijażowi molekularnemu.

Odp.: Od wewnątrz wyjmowany rdzeń optyczny, mocowanie obiektywu i powiązane{0}}ważne dodatki wytrzymują intensywne ciepło i ciśnienie podczas sterylizacji parowej -, np. w temperaturze 134 stopni -, lub wytrzymują metody zimnej plazmy, spełniając ściśle kontrolowane zasady czystości chirurgicznej. W przypadku zewnętrznych powierzchni jednostki głównej najlepiej sprawdza się-stosowanie środków czyszczących zatwierdzonych przez szpital. Jednak sterylność zależy od prawidłowego obchodzenia się za każdym razem.

Odp.: Ten okres czasu nazywany jest MTBF.
Trzydzieści tysięcy godzin - to liczba obliczona po rygorystycznych testach, które wykazały, jak często zdarzają się awarie w całym systemie. Zbudowany z myślą o trwałości, działa niezawodnie, jeśli jest używany zgodnie z przeznaczeniem, dzięki przemyślanej inżynierii, która stawia na trwałość. Nie zgaduje się tutaj długowieczności; jest mierzone, weryfikowane, powtarzane.

Odp.: Sprzęt działa najlepiej w temperaturze od 32 stopni F do 104 stopni F. Poziom wilgotności powinien utrzymywać się poniżej 85%. Zimne powietrze pomaga mu działać sprawnie. Nadmierna wilgoć powoduje powstawanie usterek we wnętrzu. Ciepło powyżej 104 stopni F spowalnia wydajność. Radzi sobie z wilgotnymi pomieszczeniami, chyba że tworzy się kondensacja. Suche gorąco poniżej zera stwarza ryzyko naprężeń wewnętrznych. Stabilne warunki w pomieszczeniu zapewniają stabilną pracę.
Zaczynając od temperatury nieco powyżej zera, bieg działa dobrze aż do dość ciepłych warunków. - temperatura ma mniejsze znaczenie, gdy utrzymuje się w przedziale od 5 do 40 stopni. Wilgotność też gra, pod warunkiem, że nie jest niższa niż 30% i nigdy nie przekracza 75%, bez kapania. Wydajność utrzymuje się na stałym poziomie, jeśli te granice nie zostaną przekroczone. Solidna konstrukcja, idealnie sprawdza się w wymagających przestrzeniach medycznych, w których niezawodność nie może się poślizgnąć.

Odp.: Od samego początku bezpieczeństwo wpływało na sposób jego budowy i sprawdzania. Uderzenia, wstrząsy i uderzenia były częścią prób laboratoryjnych. Każdy element przetrwał testy siłowe mające na celu imitację nieostrożnego obchodzenia się. Nie zakładano wytrzymałości, - została ona udowodniona w drodze wielokrotnych kontroli obciążenia. Zbudowany mocny, ponieważ rzeczywiste warunki wymagają więcej niż obietnice.

Odp.: Ciepło wydostaje się przez szereg małych kanałów wbudowanych w ramę. Uruchamianie go bez przerwy może z czasem spowodować wzrost temperatury. Struktura pomaga równomiernie rozprowadzać ciepło, zamiast tworzyć gorące punkty. Długie sesje mogą nadal obciążać wewnętrzne części, nawet jeśli chłodzenie działa dobrze.
Od samego początku przepływ powietrza płynnie przepływa przez wbudowane-kanały, łącząc inteligentne sterowanie wentylatorem z naturalnymi efektami chłodzenia. Podstawowe komponenty generujące ciepło przenoszą zaawansowane bloki termiczne w celu lepszego uwalniania energii. Podczas długich prób obciążeniowych trwających co najmniej trzy dni z rzędu powierzchnie zewnętrzne nigdy nie nagrzewają się powyżej granic bezpieczeństwa. Działanie pozostaje stabilne podczas długich procedur, co pozwala uniknąć spowolnień lub nieoczekiwanych zatrzymań spowodowanych nadmiernym gromadzeniem się ciepła.

O: Jedno kliknięcie powoduje zmianę języka systemu. Opcje - obejmują między innymi chiński, angielski i japoński. Pracownicy medyczni w różnych lokalizacjach uważają, że nawigacja jest prostsza. Każda klinika wybiera to, co najbardziej pasuje. Przełączanie następuje szybko, jest kształtowane przez rzeczywiste potrzeby. Różne obszary wykorzystują to na swój sposób. Jasność przychodzi poprzez wybór. Żadne dodatkowe kroki nie spowalniają działania.

O: Można zacząć od jednego sposobu: zapisane konfiguracje szybko dostosowują obraz podczas operacji. Różne procedury, - takie jak zaglądanie do stawów lub narządów, - wymagają unikalnych dźwięków ekranu. Preferencje znajdują się w profilach, gotowe w razie potrzeby. Chirurg może preferować ostrzejsze kontrasty; inny skłania się ku delikatniejszemu oświetleniu. Każdy wybór jest przypisany do nazwy lub typu operacji. Jasność zmienia się płynnie, kolory pogłębiają się, a krzywizny wyginają się, aby dopasować się do potrzeb wzroku. Ulepszenia gamma dołączają do miksu bez problemów. Wycofywanie się z poprzednich wyborów pozwala uniknąć późniejszego zgadywania. Ustawienia wyglądają dokładnie tak, jak pozostały, bez konieczności ponownej konfiguracji w trakcie-operacji. Spersonalizowane widoki ładują się w ciągu kilku sekund. Specjalności kształtują swój własny wygląd. Pamięć przechowuje je wszystkie. Gotowy do uruchomienia za każdym razem.

Odp.: Konfiguracja wykorzystuje ostry silnik obrazujący, który umożliwia filmowanie operacji na żywo w rozdzielczości Full HD lub w rozdzielczości 4K. Oprócz klipów wideo zdjęcia są równie wyraźne. Każdy zapisany plik zawiera dokładne znaczniki czasu, dzięki czemu śledzenie jest precyzyjne. Notatki są dołączane później, przydatne przy późniejszym przeglądaniu operacji. Te oznaczone rekordy wspierają sesje szkoleniowe i przeglądają podczas rozmów medycznych.

Odp.: Większość plików wideo i obrazów trafia bezpośrednio na dyski przenośne. Elastyczność wynika z opcji wykraczających poza wbudowaną-pamięć. W takim przypadku połączenia za pośrednictwem sieci pozostają możliwe. Pamięć zewnętrzna działa bez dodatkowej konfiguracji.

Odp.: Poziomy czułości zależą od wybranej metody.
Narzędzie to, działające jednocześnie na dwa sposoby, zawiera zarówno bardzo czułe panele dotykowe - rezystancyjne i pojemnościowe -, jak i przyciski mechaniczne. Dotyki rejestrowane szybciej niż pięćdziesiąt milisekund sprawiają, że reakcje są natychmiastowe. Naciśnięcie przycisku następuje dokładnie wtedy, gdy jest to zamierzone. Płynna kontrola pozostaje niezawodna nawet w intensywnych momentach operacji.

Odp.: Każdy przedmiot objęty jest dwunastomiesięcznym wsparciem rozpoczynającym się od samodzielnej akceptacji. Jeśli coś zepsuje się z powodu wad materiałowych lub sposobu wykonania, naprawy są bezpłatne. W tym czasie rozszerzone opcje pozostają otwarte w ramach prywatnych rozmów. Regulacja długości i pokrycia zależy od tego, jak ciężko pracuje sprzęt i jakie pojawiają się wymagania konserwacyjne. Rozmowy muszą zakończyć się przed wygaśnięciem pierwotnych warunków.

O: Do każdego gadżetu dołączony jest pełny przewodnik -, który krok po kroku pokazuje, jak skonfigurować, uruchomić, kontynuować codzienną pracę oraz co zrobić, gdy coś pójdzie nie tak.